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임상연구요원(CRA) 직업군 안내 글의 상세내용

『 임상연구요원(CRA) 직업군 안내 』글의 상세내용을 확인하는 표로 제목, 부서명, 등록일, 조회, 첨부, 내용으로 나뉘어 설명합니다.

제목 임상연구요원(CRA) 직업군 안내
작성자 임상의약학과 등록일 2020-08-18 조회 6426
첨부  

우리 "임상의약학과"를 졸업하게 되면 CRA나 CRC 직업군으로 취직을 하게 됩니다.

임상연구요원(CRA)에 대해 객관적이고 일반적인 사항을 알라보도록 하겠습니다.

 

 

아래의 글은 직업정보망 "커리어넷"에 나와 있는 것을 발췌한 것입니다.

 

 

 

임상연구요원(CRA): 생명공학산업연구개발분야

 

 

O 하는일

임상연구 프로젝트를 설계, 기획, 이행하고 임상데이터를 평가, 분석한다.

임상계획, 통계적 기획개발을 위한 전략 및 개발 지원을 하며, 임상시험의 예비 및 탐색적 데이터분석을 한다.

신약개발 과정 중 임상시험의 진행과정을 모니터링하고 신약 시판 후 안정성을 평가한다.

환자의 임상시험 적합 여부, 임상시험 관련 법규 및 윤리적 진행 여부 등을 점검 한다.

의약품의 입출고 상황을 관리한다.

임상시험계획서나 증례기록서. 전자승인서류, 환자지도 가이드 및 사례보고서 등을 포함한 문서나 교재를 개발, 설계, 작성하고 조정한다.

 

O 취업현황

작업조건

업무강도는 3년 전과 비교하여 강화되었다.

월평균수입 : 376만원

 

O 승진 및 직업이동경로

임상연구요원는 국내에 도입된 지 오래되지 않아 다른 직종으로의 이동보다는 임상 시험 영역 내에서 이동하는 경우가 많다.

의학기록자나 임상시험 통계관리자로 이동하거나, 임상연구요원의 상당수가 약사 또는 간호사 등의 면허를 가지고 있기 때문에 이와 관련한 직업으로의 전직이 가능하다.

 

임상연구요원(CRA)의 직업경로

 

[입직조건]

약학, 간호학, 생물학 관련 전공 4년제 대학 졸업(* 임상시험 관련 다른 직종(: clinical Research Coordinator )에서의 진입도 가능함)

 

[직급의 변화와 승진을 위해 요구되는 능력]

1. 사원(임상시험 요원(CRA))으로 2~5년 재직하여 다수의 임상시험 경험과 의사소통능력 및 업무조절 능력을 쌓으면 대리로 승진할 수 있다.

2. 대리(고급 임상시험 요원(Senior CRA))2~5년 재직하여 프로젝트 관리 능력(비용 산출 및 분석능력 포함) 및 인사 관리 능력을 쌓으면 과장으로 승진할 수 있다.

3. 과장(프로젝트 매니저(Project manager) 또는 Lead CRA)으로 3~5년 재직하여 조직관리력 및 리더십, 프로젝트 관리 능력 및 인사 관리 능력을 쌓으면 차장으로 승진할 수 있다.

4. 차장(임상시험 관리자(CRM)으로 4~5년 재직하면 부장으로 승진할 수 있다.

 

[/전직 가능 직업]

고급 임상시험 요원: 의학기록자(Medical writer), 임상시험 통계관리자, 임상시험 전문 번역자, 학술정보 담당자(Medical Information), 의약품 등록 담당자(Drug registration), 의약품 영업 및 마케팅 종사자

프로젝트 매니저(Project manager) 또는 Lead CRA: Auditor, Clinical Quality Control/Assurance, CRA 교육훈련 전문가, 임상시험센터 관리자

 

준비방법

임상시험에 관한 전문지식이 요구된다.

의사소통능력(프리젠테이션 능력 포함), 시간관리 능력, 치밀하고 조직적인 업무 진행 능력이 필요하다.

직업전망2002년 임상시험계획승인제도(IND)의 도입을 계기로 국내에서의 임상시험 승인 건수, 특히 다국가 임상시험의 규모가 급격히 증가할 것으로 보이며, 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보인다.

 

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